長生百白破疫苗案9個月前被檢為劣藥5天前才被罰
來源:南方都市報
7月15日,經(jīng)飛行檢查,國家藥監(jiān)局認定長春長生生物科技有限責任公司在疫苗生產(chǎn)中存在記錄造假情況,對其收證停產(chǎn)、立案調(diào)查;幾天后,吉林藥監(jiān)局一紙行政處罰書又牽出2017年的“舊案”,原來長春長生的另一疫苗也曾抽檢不合格,被認定為“劣藥”。
雖然問題疫苗的調(diào)查還在進行中,資本市場早已草木皆兵。深交所2次關(guān)注函、1次譴責書拷問問題疫苗對公司營收影響、質(zhì)疑公司未能及時信披。與此同時,長生生物股票連續(xù)五日跌停,市值蒸發(fā)百億,多只基金對其下調(diào)估值。
如今,疫苗丑聞已發(fā)酵一周,輿情洶涌。因為一條舉報線索,市值達200億元的國內(nèi)上市藥企“長生生物”正在遭遇藥監(jiān)部門和資本市場的雙重狙擊。
人用狂犬病疫苗被查出“記錄造假”
7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上的一則消息引發(fā)了國內(nèi)疫苗行業(yè)的震動。
該消息顯示,長春長生生物科技有限責任公司(簡稱長春長生)因一款人用狂犬疫苗的生產(chǎn)存在記錄造假等違規(guī)行為,目前被國家藥監(jiān)局責令停止生產(chǎn),并收回藥品的GMP證書,并對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。
長春長生的注冊地位于吉林長春,主營業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。這款被藥監(jiān)局認定生產(chǎn)記錄造假的疫苗——凍干人用狂犬疫苗(Vero細胞)被列入長春長生的核心產(chǎn)品,占國內(nèi)市場近四分之一。公開年報數(shù)據(jù)顯示,2017年該疫苗批簽發(fā)數(shù)量達到355萬人份,與同類企業(yè)相比,批簽發(fā)量位居國內(nèi)第二位。
國家藥監(jiān)局的公告顯示,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到控制。目前吉林食藥監(jiān)調(diào)查組已進駐企業(yè),而國家藥監(jiān)局也派出專項督查組赴吉林督辦調(diào)查。次日,長春長生所屬上市公司對外公告,“對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。”
人用狂犬病疫苗曾讓長春長生引以為傲。在2017年的公開年報中,長春長生自稱是“中國首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的疫苗企業(yè)”。而這款涉嫌造假的疫苗也是長春長生研究所內(nèi)部開發(fā)而成。如果沒有這次“黑天鵝事件”,這款疫苗預計2018年為公司帶來7.4億元的營收。
在召回公告中,長春長生表示,“根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)不良反應的監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應。”
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